Suplimen ekstrak Tongkat Ali yang diuji secara saintifik untuk meningkatkan kecergasan & stamina, dan memastikan badan anda berfungsi pada tahap optimum. Nu-Prep LELAKI bertindak :
Nu-Prep Lelaki yang mengandungi Physta®, ekstrak standard Tongkat Ali, telah menjalani penyelidikan klinikal bagi menentukan kesan terhadap kehidupan berkualiti, tahap hormon, kesuburan, kekuatan dan kesihatan seksual.
Physta® merupakan jenama ekstrak premium akar Tongkat Ali yang larut air, dihasilkan oleh teknologi unik yang telah dipatenkan untuk mendapat komponen bioaktif yang sempurna untuk kebaikan kesihatan. Antara kandungan bioaktif tersebut adalah fenolat, tanin, berat molekul tinggi polisakarida, glikoprotein dan mukopolisakarida. Komponen bioaktif yang larut air ini didapati mampu meningkatkan tahap testosteron yang optimal.
Teknologi tersebut dipatenkan melalui kerjasama Kerajaan Malaysia dan MIT (Massachusetts Institute of Technology – USA)(Paten US: 7132117, Paten EU: 1313491). Patent tersebut kini di lesenkan secara eksklusif kepada kumpulan Biotropics Malaysia Berhad.
Ekstrak Tongkat Ali Physta® juga telah melalui 14 kajian klinikal manusia dan 21 kajian toksikologi secara in-vitro dan haiwan untuk menentukan tahap dos yang selamat dan berkesan untuk pelbagai masalah kesihatan. Antara kajian tersebut adalah keatas ahli sukan, golongan professional yang “stressed”, dan golongan yang berumur. Selain dari menjalankan kajian sendiri, Biotropics juga telah banyak menyumbangkan ekstrak Tongkat Ali kepada para penyelidik-penyelidik di Malaysia dan di seluruh dunia yang memerlukan bahan kajian yang berkualiti tinggi.
Oleh itu, tahap keselamatan dan keberkesanan ekstrak Biotropics berjenama Physta® adalah terjamin. Bahan Tongkat Ali dipasaran yang berbeza kualitinya perlu dikaji semula untuk keselamatan pengguna.
Kemudahan pengilangan Biotropics, iaitu syarikat Phytes Biotek Sdn Bhd, mematuhi garis panduan terkini Amalan Perkilangan yang Baik (GMP- Good Manufacturing Practice) dan dilesenkan oleh Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan(BPFK), Kementerian Kesihatan Malaysia. Kemudahan pengilangan kami juga diiktiraf oleh syarikat pensijilan antarabangsa (Lyodds Register Quality Assurance) diatas pematuhan kepada Sistem Pengurusan Keselamatan Makanan, ISO 22000:2005.
Phytes Biotek Sdn Bhd juga merupakan satu-satunya kilang pengeluar ekstrak herba di Malaysia yang telah diaudit dan diiktiraf oleh United States Food and Drug Athority (US FDA).
untuk memastikan ekstrak yang digunakan oleh Nu Prep Lelaki selamat dan berkesan mengikut dos yang telah ditetapan. Kajian-kajian ini menggunakan ekstrak Tongkat Ali yang dihasilkan oleh proses tertentu menggunakan kaedah air. Akan tetapi, dipasaran terdapat produk yang menggunakan ektrak yang dihasilkan melalui proses beralkohol dan tidak terjamin tahap keselamatannya.
yang diberi oleh BPFK setelah audit dijalankan setiap tahun. Audit adalah berdasarkan kepada Guidelines on Good Manufacturing Pratice For Traditional Medicines and Health Supplements ( Garispanduan untuk Amalan Pengilangan Baik bagi Ubatan Tradisional dan Tambahan Kesihatan ).
Setiap tahun dan setelah mendapat kelulusan GMP, pihak Jakim akan membuat audit untuk memastikan setiap produk menepati syarat halal dan kebersihan mengikut syariat Islam.
Oleh kerana Biotropics juga mengeksport produk Tongkat Ali ke US, pegawai US-FDA telah datang ke Malaysia untuk menjalankan proses audit keatas pengeluaran Tongkat Ali dan mendapati tahap kualiti memuaskan.
Bahan mentah untuk proses pengeluaran adalah tertakluk kepada proses kawalan kualiti yang ketat sebelum diluluskan untuk penggunaan. Ini adalah untuk memastikan bahan tesebut adalah tulen dan tidak tercemar dengan bendasing.
Air RO digunakan supaya tiada bahan pencemar ( logam berat, kuman dsb ) yang boleh mengubah komposisi kimia ekstrak tongkat ali.
Parameter proses pengeluaran yang kritikal seperti suhu, tekanan dan masa adlah ditetapkan dan dipantau di sepanjang proses bagi memastikan kandungan bioaktif tidak musnah serta keberkesanan produk Nu-Prep LELAKI terjamin.
Setelah proses ekstrak dijalankan, hasil keluaran itu diuji di makmal untuk memastikan 4 kandungan bioaktif iaitu Eurycomanone, Eurypeptide, Glycosaponin, Polysacharide, adalah dalam tahap yang optimal seperti yang telah didapati dalam kajian klinikal dan toksikologi. Tahap logam berat, bakteria dan kulat juga dipastikan dibawah paras yang ditetap oleh BPFK. Tahap ini terkandung dalam Certificate of Analysis (CoA) untuk ekstrak. Inilah yang dikatakan ekstrak Tongkat Ali yang di piawaikan (Standardized Extract)
Secara terbuka di kotak Nu-Prep LELAKI. Kandungan ekstrak yang dipiawaikan (Physta®) adalah 100mg setiap kapsul. Oleh kerana kapasiti setiap kapsul ialah 350mg, selebih ruang itu diisi dengan bahan maltodextrin (halal) bagi memenuhi ruang kapsul agar ianya tidak terlalu kosong. Pihak pengguna perlu tahu kandungan bioaktif tongkat ali yang tulin untuk mendapat kesan yang sebenarnya. Produk yang hanya menyatakan kandungan sebanyak 450gm, boleh berkemungkinan ianya bukan ekstrak (habuk dikisar), tidak menggunakan akar, hanya 20mg tulin, selebihnya gula, dan sebagainya.
Kajian ini menentukan jangkahayat bioaktif yang terkandung didalam produk Nuprep. Kaedah pemprosesan dan pembungkusan boleh memberi kesan keatas kandungan bacteria dan bioaktif produk. Kajian stabiliti menyeluruh (accelerated dan 3 years real time) perlu untuk menjamin kualiti produk seperti yang tertera di atas kotak Nu-Prep LELAKI.
BPFK memastikan bahawa produk yang telah di daftar telah mengikut undang-undang dan peraturan untuk menjaga keselamatan pengguna. Nu-Prep LELAKI mendapat kelulusan pendaftaran yang bernombor MAL09051452T.
Pihak Biotropics berusaha untuk mendapatkan kelulusan untuk setiap iklan yang disiarkan dengan mempamerkan nombor kelulusan Kementrian Kesihatan Lembaga Iklan Ubatan (KKLIU). Ini adalah usaha Kerajaan supaya pengguna tidak terpedaya dengan iklan yang keterlaluan.
Produk-produk yang berbentuk kapsul, tablet, termasuk produk yang dibawa dari luar Negara, dan produk-produk yang telah diklasifikasikan sebagai ubat-ubatan (seperti ubat batuk) perlu didaftar untuk mendapat kelulusan dan nombor pendaftaran dari BPFK. BPFK akan memastikan kandungan produk tidak mengandungi bahan beracun atau terlarang, serta kenyataan produk di kotak juga tidak mengelirukan pengguna. Berlainan kepada produk kosmetik, makanan dan minuman, ianya hanya memerlukan notifikasi, dan tidak dikawal dari segi pengiklanan, maka pengguna perlu membuat penilaian sendiri.
Nu-Prep Lelaki mengandungi ekstrak piawai Tongkat Ali Physta® yang di paten kan di Amerika Syarikat, Europah, Jepun, dan Malaysia. Ia telah dihasilkan melalui kerjasama di antara Massachusetts Institute of Technology dan Kementerian Sains Malaysia. Biotropics merupakan pemegang lesen eksklusif paten dari Kementerian Sains.
US Patent: US 1,132,117 B2
Europe Patent: EP 1,313,491 B1
